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辉瑞乐瑞卡失去市场独占权 大降价开始

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-07-26  浏览次数:3990
近日,美国FDA批准了Lyrica(乐瑞卡,普瑞巴林)首仿药。 失去市场独占权   乐瑞卡是辉瑞的重磅产品,用于治疗17岁及以上患者

 近日,美国FDA批准了Lyrica(乐瑞卡,普瑞巴林)首仿药。

   

失去市场独占权     

乐瑞卡是辉瑞的重磅产品,用于治疗17岁及以上患者部分发作性癫痫的辅助治疗,也用于治疗纤维肌痛,以及治疗与脊髓损伤相关的神经病性疼痛。该产品也是全球最畅销的镇痛药,2018年销售额为50亿美元。     

据悉,乐瑞卡原本是在去年底失去专利保护,但一项儿科适应症将其专利保护延长了6个月时间。为了延长独占期,辉瑞此前也向美国FDA提交了每日一次的延长释放版乐瑞卡,用于治疗带状疱疹或糖尿病周围神经病变引起的疼痛。     

据FiercePharma此前报道,在2019年有多款重磅专利药将失去市场独占权,面临仿制药的竞争,其中就包括乐瑞卡。  

    

(来源:FiercePharma)     

FDA公告显示,首批仿制药来自9家制药公司,包括Alembic制药、Alkem实验室、Amneal制药公司、Reddy博士的实验室、InvaGen制药公司、MSN实验室有限公司、Rise制药公司、Sciegen制药公司和Teva制药公司。     

降价来袭     

有报道分析称,这些专利药即将遭遇“专利悬崖”,随着便宜的仿制药涌入,毫无悬念,这些专利药的价格将大幅下降。     

对于乐瑞卡仿制药的面世,药物评估和研究中心主任珍妮特·伍德科克表示:“今天批准了普瑞巴林的第一批仿制药,这是FDA长期致力于促进患者获得更低成本、高质量的仿制药的又一个例子。”     

目前,在中国非注射剂型普瑞巴林,已批准15个,在审12个。其中,已批准的国产仿制药一个,生产企业为重庆赛维药业有限公司,在审的企业包括景峰、华海、华润双鹤等众多国内药企。  

  

(来源:CDE)     

据米内网数据,2018年普瑞巴林在中国医院市场的销售额为14.2亿元,市场增速高达122.81%。可见,对于该品种的市场需求正在不断加大。随着获批的仿制药越来越多,该品种的市场竞争将日益激烈。   

 

 
 
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