正大天晴重磅药过评

8月1日，中国生物制药发布公告，其附属公司正大天晴药业的抗肿瘤药“甲磺酸伊马替尼胶囊”（商品名称“格尼可®”）获国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。

中国生物制药表示，旗下正大天晴的甲磺酸伊马替尼胶囊，2013年获批国内首仿上市后销售快速增长，2018年度销售收入突破人民币2.4亿元、销售量达1000余万粒。

甲磺酸伊马替尼胶囊的原研就是大名鼎鼎的格列卫，由诺华研发。2001 年 5 月在美国上市，同年11 月在欧洲上市，于 2002 年 4 月在中国上市。

四分天下，格列卫独大

Insight 数据库显示，目前国内获批上市的企业 4 家，即诺华、豪森、正大天晴和石药欧意。

2016 年伊马替尼市场，原研厂家诺华的格列卫 （销售额为 15.4 亿元） 市场份额最高，为 80.29%，江苏豪森的昕维 （销售额为 2.1 亿元） 市场份额为10.97%，正大天晴的格尼可 （销售额为 1.6 亿元） 市场份额为 8.53%，石药欧意的诺利宁市场份额为 0.21%。

2018年7月5日，豪森的甲磺酸伊马替尼首家通过一致性评价。

集体降价换市场

目前，甲磺酸伊马替尼这个品种4家企业都在通过降价换市场。

最先是豪森在4+7带量采购谈判中，其甲磺酸伊马替尼片（0.1g*60）以623.82元的价格中选。

1月14日，陕西省公共资源交易中心发布《关于调整甲磺酸伊马替尼胶囊挂网限价的通知》显示，正大天晴药业主动将甲磺酸伊马替尼胶囊（0.1g*60）的挂网限价由872.19元/盒调整为586.39元/盒，降价幅度近33%。

随后石药欧意也将此规格的甲磺酸伊马替尼片以700.41元的价格在陕西挂网。

格列卫三连降

通过去年电影《我不是药神》备受关注的格列卫，近几年价格更是持续下降，尤其是未中选4+7后，降幅明显。

2019年3月5日，上海阳光医药采购网发布《（2019）16号关于国家组织药品集中采购本市部分高价协议药品价格调整的通知》显示，诺华的原研药甲磺酸伊马替尼（0.1g *60片）价格降到了7182元。

2018年10月19日，陕西、内蒙古等14省药采平台同时发布《关于省际联盟进口抗癌药品联合议价结果的公示》显示，格列卫规格为0.1g*60片的议价结果为9998元。

据悉，格列卫2002年刚进入中国市场时，规格0.1g*120片的定价为23500元。

尽管目前格列卫市场份额依然保持绝对优势，但随着豪森和正大天晴产品陆续过评，会对原研产生更多的冲击，市场的火拼渐入佳境。