7月29日，海南省食药监局发布了《海南和京生殖医院使用黄体酮注射液不良反应/事件处置情况通报》，对7月12日海南和京生殖医院出现的因使用黄体酮注射液（广州白云山明兴制药有限公司生产，以下简称明兴制药）患者出现局部红肿、硬结的不良反应/事件处置情况进行详细通报。

　　不良事件与不良反应不能混为一谈

　　7月19日，蒲公英微信第一时间，对海南省食药监局发出的黄体酮召回事件进行了论评，并使用『不良事件』一词。而海南省食药监局的召回通告里用的是『不良反应』一词。

　　<药品不良反应监测管理办法>对于不良反应的定义是：

　　药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

　　显然，海南的黄体酮出现群体的不良事件，因为超说明书使用，不能称之为不良反应。

　　7月29日《海南和京生殖医院使用黄体酮注射液不良反应/事件处置情况通报》中已查明：该药品在助孕时使用的剂量已超出使用说明书（使用说明书为10mg～20mg/日，助孕使用剂量多为40mg～100mg/日），在使用时间上也多为半个月至2个月不等（使用说明书最长标示为10天）。

为什么受伤的总是药企？

　　海南黄体酮事件，不管是媒体、医院、药监部门都有『选择性失聪』之嫌。就在去年，浙江出现类似的黄体酮群体事件，原因很明确属于临床超剂量、超说明书和临床用药不当。

　　这次海南黄体酮事件，从一开始新闻媒体彼露的信息很明确，同样属于临床超剂量、超说明书使用。但不管是医院、药监部门、还是媒体，第一个质问的却是药品质量，怀疑的是药企。

　　同样的事件连续发生2次，我认为相关方有『选择性失聪』之嫌。

　　即使是怀疑药企的产品质量有问题，作为药监部门没有查清楚原因之前，是否先发个停用公告，然后进行深入调查，根据调查情况决定是否需要召回。