国家药监局:这些器械重点抽检
日期:2020-03-18 17:33
重点抽检一批器械
近日,国家药监局公布《医疗器械质量抽查检验管理办法》(下称《管理办法》,文末附全文)。
《管理办法》第九条明确要求,国家医疗器械质量抽查检验将以下医疗器械作为重点:
(一)安全风险性高,需要重点监管的;
(二)临床用量大、使用人群和使用范围广的;
(三)投诉举报较多、舆情关注度高的;
(四)不良事件监测提示可能存在质量问题的;
(五)产品质量易受储存运输条件影响的;
(六)其他监管需要的。
省级医疗器械质量抽查检验将以下医疗器械作为重点:
(一)本行政区域内注册或者备案的产品;
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