正大天晴入局30亿抗感染注射剂,红日药业首家过评!石药、齐鲁……53个在审或掀过评潮
日期:2020-03-19 14:05
日前,中国生物制药发布公告称,附属公司南京正大天晴制药开发的抗感染药物盐酸莫西沙星氯化钠注射液已获国家药监局颁发药品注册批件。在此之前,红日药业发布公告称,收到盐酸莫西沙星氯化钠注射液药品注册批件,该产品是国内同品种第一个按照化药新4类申报并获批的品种,视同通过一致性评价,红日药业也是莫西沙星注射剂首家过评的企业。米内网数据显示,中国公立医疗机构终端全身用抗感染注射剂销售额近1500亿元。目前,注射剂仅3个品种过评。此外,正在审评的全身用抗感染注射剂一致性评价申请有53个产品,涉及受理号超过230个。其中,
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